| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 生產地址 | 核查結論 | 結論日期 |
| CQX2301037 | 深圳英美達醫療技術有限公司 | 內窺鏡用超聲診斷設備 | 深圳市寶安區石岩街道塘頭一號路創維創新穀5#樓B棟601、701 | 整改後通過核查 | 2023/11/6 |
| CQX2301025 | 深圳英美達醫療技術有限公司 | 超聲診斷設備 | 深圳市寶安區石岩街道塘頭一號路創維創新穀5#樓B棟601、701 | 整改後通過核查 | 2023/11/6 |
| CQX2301013 | 深圳英美達醫療技術有限公司 | 超聲診斷設備 | 深圳市寶安區石岩街道塘頭一號路創維創新穀5#樓B棟601、701 | 整改後通過核查 | 2023/11/6 |
| CQZ2300947 | 深圳市新業聚介入醫學科技有限公司 | 一次性使用親水塗層導絲 | 深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區5號樓、深圳市坪山區坑梓街道沙田社區榮興路19號1棟歐舒特-廠房201室及604室 | 整改後通過核查 | 2023/11/6 |
| CQZ2301247 | 珠海通橋醫療科技有限公司 | 血流導向密網支架 | 珠海市香洲區唐家灣鎮科技七路1號珠海中電高科技產業園4棟1-B單元 | 整改後通過核查 | 2023/11/6 |
| CQZ2301377 | 中科矽骨（東莞）醫療器械有限公司 | 可吸收人工骨粉 | 廣東省東莞市鬆山湖園區桃園路1號3棟301室 | 整改後通過核查 | 2023/11/6 |
| CQX2300655 | 先健科技（深圳）有限公司 | 髂動脈分叉支架係統 | 深圳市南山區高新技術產業園北區朗山二路賽霸科研樓1-5層 | 整改後通過核查 | 2023/11/6 |
| CQZ2301265 | 先健科技（深圳）有限公司 | 無螺紋陶瓷膜房間隔缺損封堵器 | 深圳市南山區高新技術產業園北區朗山二路賽霸科研樓1-5層 | 整改後通過核查 | 2023/11/6 |
| CQZ2301435 | 阿瑞醫療(廣東)有限公司 | 胰島素泵用儲藥器 | 廣東省東莞市鬆山湖園區桃園路1號3棟101室 | 整改後通過核查 | 2023/11/6 |
| CQZ2301356 | 阿瑞醫療(廣東)有限公司 | 胰島素泵用儲藥器 | 廣東省東莞市鬆山湖園區桃園路1號3棟101室 | 整改後通過核查 | 2023/11/6 |
| CQZ2301426 | 阿瑞醫療(廣東)有限公司 | 胰島素泵用皮下輸液器 | 廣東省東莞市鬆山湖園區桃園路1號3棟101室 | 整改後通過核查 | 2023/11/6 |
| CQZ2301437 | 阿瑞醫療(廣東)有限公司 | 胰島素泵用皮下輸液器 | 廣東省東莞市鬆山湖園區桃園路1號3棟101室 | 整改後通過核查 | 2023/11/6 |
| CSZ2300254 | 珠海貝索生物技術有限公司 | ABO、Rh血型檢測卡（微柱凝膠法） | 珠海市香洲區同昌路286號 | 整改後通過核查 | 2023/11/6 |
| CQZ2301496 | 適介醫療科技（廣州）有限公司 | 經橈神經血管遞送輔助導管 | 廣州市黃埔區開源大道188號1棟12樓 | 整改後通過核查 | 2023/11/6 |
| CQZ2301668 | 適介醫療科技（廣州）有限公司 | 經橈神經血管輸送導管係統 | 廣州市黃埔區開源大道188號1棟12樓 | 整改後通過核查 | 2023/11/6 |
| CSZ2300211 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 遊離前列腺特異性抗原（fPSA）測定試劑盒（化學發光法） | 深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101 | 整改後通過核查 | 2023/11/6 |
| CSZ2300231 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 總前列腺特異性抗原（tPSA）測定試劑盒（化學發光法） | 深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101 | 整改後通過核查 | 2023/11/6 |
| CSZ2300196 | 廣州達安基因股份有限公司 | 解脲脲原體/沙眼衣原體/淋球菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 廣州市高新技術產業開發區香山路19號；廣州市高新技術產業開發區荔枝山路6號；廣州市黃埔區香山路17號B104號房 | 整改後通過核查 | 2023/11/6 |
| CSZ2300210 | 廣州達安基因股份有限公司 | 呼吸道病原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 廣州市高新技術產業開發區香山路19號；廣州市高新技術產業開發區荔枝山路6號；廣州市黃埔區香山路17號B104號房 | 整改後通過核查 | 2023/11/6 |
| CSZ2300219 | 廣州達安基因股份有限公司 | BRAF基因突變檢測試劑盒（PCR-測序法） | 廣州市高新技術產業開發區香山路19號；廣州市高新技術產業開發區荔枝山路6號；廣州市黃埔區香山路17號B104號房 | 整改後通過核查 | 2023/11/6 |
| CSZ2300236 | 廣州達安基因股份有限公司 | 腺病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 廣州市高新技術產業開發區香山路19號；廣州市高新技術產業開發區荔枝山路6號；廣州市黃埔區香山路17號B104號房 | 整改後通過核查 | 2023/11/6 |
| CQZ2301599 | 深圳康諾思騰科技有限公司 | 內窺鏡手術係統 | 深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1301-84號銀星智界三期2號樓401 | 整改後通過核查 | 2023/11/8 |
| CQX2300730 | 西門子（深圳）磁共振有限公司 | 磁共振成像係統 | 深圳市南山區高新區高新中二道西門子磁共振園；深圳市寶安區石岩街道塘頭社區駿業路江峽物流園A2棟1樓、2樓，B8棟1樓 | 整改後通過核查 | 2023/11/16 |
| CQX2301004 | 深圳安科高技術股份有限公司 | X射線計算機體層攝影設備 | 深圳市寶安區石岩街道塘頭社區塘頭1號路領亞工業園2號廠房，南京市江寧區江寧經濟技術開發區飛天大道69號空港科創中心園內A類：2號廠房1-2樓 | 整改後通過核查 | 2023/11/16 |
| CQZ2301697 | 深圳邁德士醫療器械科技有限公司 | 一次性熱球導管球囊 | 深圳市南山區西麗街道沙河西路3011號白沙物流公司倉庫之二3樓A區 | 整改後通過核查 | 2023/11/16 |
| CQZ2301503 | 深圳市科曼醫療設備有限公司 | 急救轉運呼吸機 | 深圳市光明區馬田街道南環大道飛亞達鍾表大廈2棟1-5層；深圳市光明區馬田街道富利南路與芳園路交彙處瑞輝大廈3樓，4樓北側；深圳市光明街道高新西路11號研祥科技工業園機械廠房（創祥地2號）五樓西側單元501 | 整改後通過核查 | 2023/11/16 |
| CQZ2301710 | 廣州創造美科技有限公司 | 半導體激光脫毛機 | 廣州市白雲區均禾街七星崗工業路2號B206室 | 整改後通過核查 | 2023/11/16 |
| CQZ2301458 | 深圳市先健神康醫療有限公司 | 遠端通路導管套裝 | 深圳市南山區高新技術產業園北區朗山二路賽霸科研樓1-5層 | 整改後通過核查 | 2023/11/16 |
| CQZ2301301 | 西門子（深圳）磁共振有限公司 | 醫用血管造影X射線機 | 深圳市南山區高新區高新中二道西門子磁共振園 | 整改後通過核查 | 2023/11/18 |
| CQX2300976 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 病人監護儀 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改後通過核查 | 2023/11/18 |
| CQZ2301394 | 廣州納聯材料科技有限公司 | 齒科激光選區熔化鈷鉻合金粉末 | 廣州市番禺區石樓鎮創啟路63號創啟3號樓102-2，廣州市番禺區石樓鎮創啟路63號創啟3號樓501 | 整改後通過核查 | 2023/11/24 |
| CQZ2301474 | 偉格爾（廣州）醫療設備有限公司 | 一次性連發結紮夾 | 廣州市黃埔區天泰一路2號6棟404室 | 整改後通過核查 | 2023/11/24 |
| CQZ2301704 | 深圳惟德精準醫療科技有限公司 | 肺部穿刺手術導航定位係統 | 廣東省深圳市坪山區坑梓街道秀新社區寶蘭路13號B1棟102 | 整改後通過核查 | 2023/11/24 |
| CSZ2300237 | 亞能生物技術（深圳）有限公司 | 缺失型α-地中海貧血基因檢測試劑盒（Gap-PCR法） | 深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓301、302、304、401A1 | 整改後通過核查 | 2023/11/24 |
| CQZ2301604 | 立心（深圳）醫療器械有限公司 | 複合可吸收無頭螺釘 | 深圳市坪山區坑梓街道中興路14號6棟103 | 整改後通過核查 | 2023/11/24 |
| CQX2301109 | 深圳齊康醫療器械有限公司 | 雙層人工真皮修複材料 | 深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園2A（B6棟）、2A（B3棟） | 整改後通過核查 | 2023/11/24 |
注：根據《廣東省藥品監督管理局辦公室關於印發廣東省第二類醫療器械注冊質量管理體係核查工作程序並明確有關工作要求的通知》（粵藥監辦許〔2022〕133號）第二十三條規定，2022年5月份起，第二類醫療器械注冊質量管理體係核查結果逐步由廣東省藥品監督管理局審評認證中心通過發送提示短信或提供網頁查詢等方式告知注冊申請人。
