趙軍明 廣州市市場監督管理局黨組書記、局長
《若幹措施》明確21項重點任務、5項保障措施,構建起科學、高效、權威的藥品監管體係,提升監管能力水平,不僅能增強人民群眾對藥品監管綜合改革的獲得感,對推動我省醫藥產業發展也是重大利好。特別是《若幹措施》指出“及時規範提升藥品監管綜合改革經驗成果,支持廣州、深圳在藥品監管領域先行先試”,給予廣州很大鼓舞。廣州市市場監管係統將認真貫徹落實《若幹措施》,統籌發展和安全,進一步深化審評審批製度改革,強化“兩品一械”全生命周期監管協同,切實提升監管法治化、科學化、現代化水平,更好保護和促進人民群眾身體健康,更大力度推動廣州醫藥健康產業高質量發展。
李忠 深圳市市場監督管理局黨組書記、局長
《若幹措施》對全省藥品監管能力建設作出全麵規劃和係統部署,為破解我省藥品監管體係和監管能力存在的瓶頸 製約問題、推動全省藥品監管能力率先達到國際先進水平奠定了堅實基礎。同時緊扣粵港澳大灣區、深圳先行示範區“雙區”建設和橫琴、前海兩個合作區建設等國家重大戰略,提出加快粵港澳大灣區藥品監管創新融合發展、繼續支持國家藥品醫療器械審評檢查大灣區分中心建設等重要舉措。深圳市市場監管局將深入貫徹落實《若幹措施》,不斷深化藥品綜合監管改革,對標國際先進水平加快推進藥品監管體係和監管能力現代化,全力服務防疫大局和醫藥健康產業創新發展,全力守護人民生命安全和身體健康,為全省提供更多可複製可推廣的製度創新成果。
戎利民 中山大學附屬第三醫院院長
由省藥監局牽頭起草的《廣東省全麵加強藥品監管能力建設若幹措施》正式以省政府辦公廳名義印發,這是一份振奮人心的裏程碑式的重要文件。從國家出台《實施意見》,到我省發布《若幹措施》,時間僅用半年,這充分體現了我省藥監管理部門高度的政治責任感和迅速的反應行動能力。《若幹措施》經各領域專家反複論證,充分體現以人民為中心的發展理念,緊密結合我省實際,為全省藥品監管體係和能力建設進一步指明了方向,提出了更加具體的要求和路徑。作為國家藥監局“細胞類產品質量研究與評價重點實驗室”和廣東省藥監局“幹細胞類產品監管服務體係構建”重點實驗室主任,我將認真學習並貫徹落實《若幹措施》要求,繼續加強細胞類產品和藥品監管科學研究平台建設,積極為我省藥品監管能力建設提供支撐,貢獻力量。
霍佩瓊 華潤廣東醫藥有限公司總經理
為貫徹落實《實施意見》,廣東省正式印發《廣東省全麵加強藥品監管能力建設若幹措施》,對廣東省藥品監管能力建設作出全麵規劃和係統部署,進一步推動全省藥品監管工作科學化、法治化、國際化、現代化水平。華潤廣東醫藥是廣東省藥品流通的龍頭企業,將堅持做到“嚴格監管,質量可靠,來源可溯,杜絕流弊”,充分發揮央企及大灣區區位優勢,加強數字化建設,發揮進口的優勢,參與行業標準工作,打造“以患者為中心的藥品全生命周期生態平台”。
羅玉冰 廣東省藥品監督管理局藥品監督管理一處處長
《若幹措施》的發布,體現了省委、省政府對藥品監管工作的高度重視,是藥品監管部門“十四五”期間乃至今後更長一段時期的工作遵循和工作指引。我們將以貫徹落實《若幹措施》為契機,堅持人民至上、生命至上,堅持法治思維、係統理念,堅持創新 思維、科技賦能,全方位部署開展重點領域、重點環節、重點品種的專項檢查與整治。在履職盡責中充分展現廣東監管能力、形象和水平,始終做百姓用藥安全的堅定守護者,產業高質量發展的有力推動者。
張鋒 廣東省藥品監督管理局醫療器械監督管理處處長
《若幹措施》體現了廣東藥品監管“先行先試”精神,是當前和今後一個時期,廣東藥品監管的綱領性文件。對深化我省醫療器械綜合改革,加快醫療器械的檢驗檢測能力建設,提升醫療器械審評效率,不斷增強醫療器械監管體係和監管能力以及推動我省醫療器械產業高質量發展提供了支撐,為廣東醫療器械監管能力率先達到國際先進水平提供了方案。
陸霞 廣東省藥品監督管理局化妝品監督管理處處長
《若幹措施》著力加強藥品風險及應急管理能力建設,積極推進藥品監管智慧化數字化,從技術審評審批、行政許可、監督檢查、監督抽檢、執法辦案、風險監測評估等全麵推進全生命周期數字化管理。《若幹措施》特別提出要充分運用風險管理思維,提升化妝品風險監測能力,融合智慧監管,建設化妝品安全風險信息處理平台,實現化妝品安全風險及時監測、準確研判、科學預警和有效處置,將有力推動化妝品監管現代化和產業高質量發展。
羅卓雅 廣東省藥品檢驗所黨委書記、二級巡視員
《若幹措施》對標對表國家《實施意見》,將有力推動國家對藥品監管工作的各項改革決策部署在廣東落實落地。《若幹措施 》突出落實“四個最嚴”要求,明確提出實施藥品全生命周期監管,全麵提高各環節監管能力。強調堅持把人民生命安全和身體健康放在第一位,堅持“強監管守底線保安全、優服務追高線促發展”兩條主線,為廣東省藥品安全監管和產業高質量發展強化了行動指南,同時也為檢驗檢測等技術支撐機構指明了發展方向。