藥品安全是不可觸碰的紅線、不可逾越的生命線。自國家藥監局在全國範圍內部署開展藥品安全鞏固提升行動以來，各地藥監部門精銳盡出，推動鞏固提升行動落地見效。
2023年，《醫藥經濟報》開辟專欄跟蹤報道藥品安全鞏固提升行動，今天，讓我們用一張張照片回顧藥監衛士的堅實足跡，記錄他們為之付出的汗水以及收獲的累累碩果。
廣東：在行動中交出靚麗答卷
廣東省藥監局主動對標國家藥監局關於廣東藥品監管能力率先達到國際先進水平的工作要求，結合省情企情民情，推進大學習、深調研、真落實，全麵提升“消除風險隱患能力、案件查辦工作能力、監管協同工作能力、現代化監管能力、優質製度供給能力”，目前已經初見成效，在行動中交出了靚麗的“廣東答卷”。
（圖為第一屆“嶺南杯”藥品檢驗係統中藥材鑒定技能競賽決賽）
江蘇：靠前指導提升服務效能
江蘇省藥監局出台推動生物醫藥領域經濟運行率先整體好轉14條舉措，全麵落實“六減”措施。不斷提升服務效能，獲準承接國家進口普通化妝品備案職能，指導南京、無錫、蘇州優化生物醫藥研發用物品進口“白名單”申報，推動泰州藥品進口口岸成功獲批，共建9個審評核查分中心、1個分部、5個工作站，不斷壓縮審評審批時限。常態化開展“麵對麵”服務，升級“蘇藥e家”係統，對接企業137家，解決問題289項。聚力支持產業強鏈，加大龍頭企業、“鏈主”企業服務力度，梳理100個創新藥，遴選申報40個長三角藥品創新研發重點項目，靠前開展注冊申報指導，幫助一批重點產品獲批上市。
（圖為泰興市市場局日常檢查）
廣西：形成齊抓共管良好氛圍
在開展藥品安全鞏固提升行動中，廣西藥監局堅持“抓質量、保安全、促發展、常督導”方針，建立健全安全監管“謀事布局一盤棋、監督管理一張網、監督規範一組拳、考評問效一本賬”工作機製，全麵鞏固提升藥品安全保障水平。
目前，廣西成立有藥品安全委員會、集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領導小組、自治區藥品醫療器械審評審批製度改革、疫苗管理廳際聯席會議製度等4個藥品安全協調機構，統籌協調全區各級各相關部門的資源和力量，全力推進鞏固提升行動。各地均成立相關領導機構，壓實屬地管理責任，將鞏固提升行動納入年度重點工作內容。各相關部門積極履行監管職責，強化聯合發文、聯合整治、聯合辦案、信息共享等工作，形成了齊抓共管的良好氛圍。
（圖為廣西強化技術支撐，完成藥品、生物製品、化妝品等藥檢能力擴項298項）
安徽：推動走深走實、見行見效
安徽省藥監局堅持把開展藥品安全鞏固提升行動作為全麵加強藥品監管工作的重要抓手，聚焦行動目標，狠抓任務落實，全力推動行動走深走實、見行見效。
定期分領域開展風險會商，累計會商風險問題71條，已銷號20條、解決中44條、持續整改27條。2023年1-11月，全省共查處藥械妝案件7508件，同比增長28.4%。
2023年共製修訂省級藥品監管領域行政指導規則、藥品醫療器械網絡銷售違法違規線索核查處置工作規程等監管製度文件22個，累計發布省級中藥配方顆粒標準316個，下達監管科學立項研究項目28個。
推動全省72個縣（市、區）、867個鄉鎮建立起藥品安全“四員”隊伍，共計配備“四員”20587名，“四員”累計發現問題線索136條，促進立案查處97起。
（圖為安徽省藥監局主要負責同誌帶隊調研藥企）
甘肅：藥品安全治理全域覆蓋
甘肅省藥監局堅持把鞏固提升行動作為藥品安全監管工作總抓手，緊盯重點區域、聚焦重點環節，廣泛動員、靶向發力，切實落實藥品安全黨政同責，有力統籌推進措施，深入排查風險隱患，保持嚴查嚴打違法犯罪高壓態勢，強化跨部門、跨層級、跨區域聯動執法形成藥品安全治理體係全域覆蓋，堅決守牢藥品安全底線。截至2023年10月，甘肅省共查辦“兩品一械”案件1998起，罰沒款2340.26萬元，全麵梳理排查“兩品一械”風險隱患4669個。
（圖為甘肅省藥監局舉行化妝品安全科普宣傳進校園活動）
重慶：召開專題新聞發布會
近期，重慶市藥監局聯合市公安局、市市場監管局召開全市藥品安全鞏固提升行動專題新聞發布會。2023年以來，重慶市藥監部門與公安機關開展聯合行動70餘次，移送公安機關涉刑案件170件，對3起重大案件進行聯合督辦。共查辦“兩品一械”案件3121件，其中貨值金額50萬元以上案件24件，實施處罰到人6件、9人，有力地向外界和業界傳遞出監管部門嚴厲打擊、持續懲處違法行為的堅決態度和守護百姓用藥健康的堅定決心。
（圖為重慶全市藥品安全鞏固提升行動專題新聞發布會現場）
海南：聚焦重點、強力推進
海南省藥監局積極謀劃部署，堅持問題導向，聚焦重點，強力推進藥品安全鞏固提升行動，全力守護人民用藥安全。
突出“準”，提高排查靶向性。突出“防”，壓實企業主體責任。組織6000餘家企業開展風險隱患自查，發現風險隱患390個，指導企業製定針對性防控措施515條。
發揮“聯”效應，加強對市縣藥品監管部門和執法部門監督指導和督辦，會同海南省公安廳構建行刑銜接常態化機製。全年移送公安機關藥品領域涉刑線索數量同比增長17%。
推動將藥品安全治理深度融入經濟社會發展全過程，推進“信用+智慧”監管體係建設，增聘職業化檢查員、審評員、藥械檢測人員近百名。
（圖為海南省藥監局在文昌調研學校醫務室藥品專項檢查情況）
湖北：藥品安全形勢穩中向好
湖北省藥監局緊緊圍繞藥品安全鞏固提升行動工作重點，推動行動落地見效，全省藥品安全形勢穩中向好。
2023年10月，湖北省政府辦公廳印發《湖北省藥品安全工作評議考核辦法》，進一步夯實執法能力基礎。建成“湖北省藥品行政執法辦案信息係統”，推行電子化執法文書，實現省本級案件辦理“三統一”，統一網上辦理、統一處罰尺度、統一案件審核。
出台《湖北省藥品行政執法與刑事司法銜接工作規則》《湖北省藥品監督管理局藥品稽查案源線索管理辦法》，舉辦湖北省2023年度藥品行政執法與刑事司法培訓班，為藥品領域行刑銜接工作深入開展打下堅實基礎。
（圖為湖北省南漳縣公安局查獲生產銷售假藥窩點）
內蒙古：全力保障冬運會藥品安全
內蒙古以藥品安全鞏固提升行動為抓手，全力做好第十四屆全國冬季運動會藥品安全保障工作，通過督導檢查、風險排查、預案演練等措施，嚴防藥源性興奮劑事件和藥品安全事件的發生。
截至目前，各賽區藥品監管部門對“十四冬”場館運動員指定醫院和運動員駐地、賽事場館周邊的藥品經營企業及醫療機構開展了2輪次“滾動式”監督檢查，共檢查相關藥品經營使用單位3000餘家次，累計發現並處置各類風險隱患412條。
（圖為內蒙古藥監局、體育局、市場局、公安廳禁毒總隊聯合開展藥品檢查）
福建：舉辦行政執法技能競賽
2023年9月，福建省藥監局和省總工會聯合舉辦首屆福建省藥監係統行政執法技能競賽決賽，全省共有13支隊伍52名隊員參加決賽。
（圖為獲得團體一等獎的廈門市場監管局代表隊）
感謝廣東、江蘇、廣西、安徽、甘肅、重慶、海南、湖北、內蒙古、福建等省藥監局供稿，文中省份排名不分先後
責任編輯/封翠芸
首發於《醫藥經濟報》總第4556期
