“港澳藥械通”政策2021年落地後，為大灣區居民帶來了疾病治療實實在在的便利。截至2023年8月底，我省已累計獲得批準臨床急需進口藥品26個（共83批次），臨床急需進口醫療器械17個（共21個批次），覆蓋廣州、深圳、珠海、中山等地市的19家指定醫療機構。廣東在藥械監管創新方麵還有哪些進展？　　

　　2023年7月，香港位元堂藥廠有限公司跨境委托大灣區內地生產的傳統外用中成藥“麝香活絡油”順利實現內地投產及上市銷售，這標誌著國家支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區內地9市生產藥品的政策正式落地見效。省藥監局行政許可處處長羅玉冰介紹，通過落實屬地生產監管責任等，保障港澳企業跨境委托生產藥品的質量和安全性。“港澳藥品上市許可持有人應當嚴格落實藥品全生命周期質量管理主體責任，並由廣東省藥監局重點督促跨境委托生產的藥品實現全過程可溯源，廣東省藥品監督管理局將及時將港澳企業跨境委托生產藥品納入市場抽檢，必要時開展聯合檢查。”

　　通過協助國家藥監局藥品和醫療器械審評檢查大灣區分中心加快建設，廣東正逐步推進大灣區藥械創新成果轉化、產業聚集和創新發展。省藥監局黨組成員、副局長王玲表示，中心開通了創新優先產品主動服務渠道。“重點解決創新、優先、卡脖子、國產替代和關鍵原材料等問題，已實現對區域內41個創新特別審批產品、5個優先審批醫療器械產品相關企業主動服務全覆蓋，共出具審評報告6241份，發出補正通知單1860 份，以高質量、高標準完成大灣區內各項審評任務。”

　　在發展醫療機構中藥製劑方麵，粵澳合作中醫藥科技產業園已逐步形成集專業公共服務平台、科技研發創新集群、專業孵化平台於一體的完善產業鏈條。王玲說：“目前已有3個醫療機構中藥製劑獲得省藥監局批準備案和產業化配製，並開始在醫院推廣應用，為大灣區患者提供安全、有效、優質的醫療機構製劑。”