目前，國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理，第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控製管理以保證其安全、有效的醫療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控製管理以保證其安全、有效的醫療器械。第一類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。

生產經營醫療器械須依法取得《醫療器械注冊證》（或《第一類醫療器械備案憑證》）、《醫療器械生產許可證》（或《第一類醫療器械生產備案憑證》）和《醫療器械經營許可證》（或《第二類醫療器械經營備案憑證》）。網絡銷售醫療器械的企業還應當進行網絡銷售備案，通過自建網站開展醫療器械網絡銷售的企業應當取得《互聯網藥品信息服務資格證書》。

為維護消費者切身利益，廣東藥品監督管理局提醒消費者：

1、如需醫療器械，可到持有合法證照的企業選購，並認真閱讀產品使用說明書。建議在醫生或專業人士指導下購買使用，防止因誤用損害健康。

2、查看產品包裝是否有醫療器械注冊證編號或備案憑證編號、生產企業名稱、生產日期等信息，並妥善保存購買憑證。所購醫療器械的相關信息可以登陸國家藥品監督管理局網站（http://www.nmpa.gov.cn）“數據查詢”欄目進行查詢。

3、注意了解產品適用範圍、產品禁忌，不要聽信商家的誇大宣傳，謹防上當受騙；謹慎參加醫療器械免費體驗活動，如有疾病請到正規醫療機構就醫，以免延誤病情。

4、如發現違法違規現象，可撥打投訴舉報電話12331進行舉報，藥品監督管理部門將依法予以查處。