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全省醫療器械網售企業超5萬家 醫療器械產業高質量發展新政有望出台

時間 : 2021-08-05 09:05:36 來源 : 南方日報網絡版
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  據廣東省藥品監管局8月4日新聞發布會消息,廣東已初步形成具有一定國際影響力和競爭力的醫療器械產業鏈。目前,廣東在國內上市的醫療器械企業22家,二、三類醫療器械經營企業17.42萬家,網售企業超5萬家,研製、生產、經營和使用水平均居全國前列。2020年全國醫療器械企業Top20中,7家來自廣東。

  今年以來,省藥品監管局以新修訂的《醫療器械監管條例》頒布實施為契機,在全省組織開展醫療器械質量安全風險隱患排查治理,保障醫療器械質量安全。目前,該局組織起草了《廣東省推動醫療器械產業高質量發展實施方案(送審稿)》,未來新政出台後,將進一步促進產業創新與發展。

  近年來,作為醫療器械大省,廣東已初步形成具有一定國際影響力和競爭力的醫療器械產業鏈,相關研製、生產、經營和使用都位居全國前列,產業集中度高,且呈穩步上升趨勢。現有國內資本市場上市企業22家,二、三類醫療器械經營企業17.42萬家,第三方網絡銷售平台103家,網絡銷售企業5.06萬家,生產經營企業數量、生產總值、監督抽驗合格率等各項數據位居全國前列。

  2020年全國醫療器械企業Top20中,7家來自廣東,分別為邁瑞生物、華大基因、新產業生物、健帆生物、萬孚生物、達安基因、開立生物。

  省藥品監管局醫療器械監管處處長張鋒在發布會上介紹,截至目前,廣東取得一類生產備案憑證的有2583張,二類三類生產許可證的有2498張。

  推動廣東醫療器械產業高質量發展,還需持續提升治理能力和治理水平。張鋒表示,省藥品監管局組織起草了《廣東省推動醫療器械產業高質量發展實施方案(送審稿)》。未來新政出台後,將進一步促進產業創新與發展。同時,該局還有序推進廣東職業化專業化醫療器械檢查員隊伍建設,做好職業化專業化醫療器械檢查員隊伍遴選培訓工作,為產業發展提供人才支撐。