省醫械所赴上海開展可靠性與維修性標準化工作調研

　　為貫徹落實《國家標準化發展綱要》要求，加強醫療器械可靠性與維修性標準化技術歸口單位（SMD/TU 009）的標準化建設，進一步促進醫療器械標準化工作高質量發展，2023年10月23日-25日，省醫械所陳嘉曄副所長帶隊赴上海開展可靠性與維修性標準化工作調研。二級調研員黃鴻新和醫用電子檢驗室、影像檢驗室、標準科的負責同誌參加了調研活動。

　　調研組先是赴上海市醫療器械檢驗研究院實地考察。雙方就新址實驗室能力建設、可靠性和可用性實驗室建設、標準化工作等方麵進行了深入交流和探討。

　　隨後，調研組赴4家可靠性相關及歸口成員單位進行了參觀交流，深入了解可靠性與維修性技術在生產設計的應用情況及醫療器械使用期限的評估現狀。各企業表示非常關注該領域的標準化建設情況，同時也希望多參與相關標準化工作，為提升行業可靠性與維修性技術水平和實現醫療器械高質量發展出力。

　　通過此次調研，了解了可靠性與維修性領域的研究基礎和技術成果現狀，為完善醫療器械可靠性與維修性標準體係框架以及後續標準製修訂工作奠定了基礎。省醫械所作為可靠性與維修性標準化技術歸口單位，將通過相關的知識宣貫和政策解讀促進可靠性與維修性領域的技術交流，為提升醫療器械產品質量提供技術支持，並進一步加強可靠性與維修性實驗室的能力建設和人才培養，推動歸口單位的可靠性與維修性標準化工作再上新台階。