廣東省醫療器械質量監督檢驗所與廣州萬孚生物簽約共建重點實驗室

　　近日，廣東省醫療器械質量監督檢驗所與廣州萬孚生物技術股份有限公司簽署合作協議，共同申報“體外快速診斷試劑質量評價與標準物質研究重點實驗室”。重點實驗室的主要工作方向包括量值溯源體係、標準物質的研究、體外診斷領域的國家標準及行業標準起草申報、快速檢測試劑的質量及穩定性評價方法研究等。

　　體外診斷試劑是醫療領域用來診斷，監測，預防疾病的重要工具，無論在疫情防控還是重大疾病預防、治療方麵都發揮著重要作用。目前國內體外診斷試劑行業快速發展，僅廣東省二、三類體外診斷試劑生產企業約有300餘家；我所是華南地區唯一的國家級醫療器械檢測中心，一直重視體外診斷產品檢測能力和科研能力的建設與發展，目前認可能力超過150項，近三年來，年平均完成體外診斷試劑及儀器檢測任務超過1500項。此次共同申報“體外快速診斷試劑質量評價與標準物質研究重點實驗室”，將進一步實現科研力量強強聯合、優勢互補，將顯著增強實驗室的科研實力，大幅提升實驗室服務產業發展需求、承擔重大科研任務的能力。

　　站在高質量發展的起點，在省局統籌推進技術能力建設的總體規劃下，省醫械所將給予重點實驗室全方位支持，幫助重點實驗室找準新定位、履行新機製、發揮新優勢，將其打造成一個推動我省體外診斷試劑產業高質量發展，為體外診斷試劑檢驗檢測、審評審批、科學監管提供有力技術支撐的重點實驗室，同時推動省醫械所能力建設邁上新台階。

（供稿：辦公室 2023-5-4）