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關於全國消毒技術與設備標準化技術委員會4項行業標準和1項國家標準化指導性技術文件征求意見的通知

時間:2023-06-09 15:28 來源:消毒技委員會秘書處 訪問量:-

各有關單位:

  全國消毒技術與設備標準化技術委員會歸口的《醫療器械的處理  醫療器械製造商提供的信息 第1部分:中高度危險性醫療器械》等4項行業標準和《醫療器械滅菌 環氧乙烷滅菌過程參數放行指南》國家標準化指導性技術文件在起草小組的努力下,已形成征求意見稿。為保證標準的科學性和合理性,更為廣泛地征求社會相關單位及個人的意見和建議,現將標準的征求意見稿掛網,進行公開征求意見。

  本次征求意見截止日期為2023年8月9日,請有意見或建議的單位或個人將相關意見或建議填寫《標準意見回複表》返回秘書處。

  同時,對以下文件建議實施日期征求意見如下:

序號

項目名稱

建議實施日期

1

醫療器械的處理  醫療器械製造商提供的信息 第1部分:中高度危險性醫療器械(修訂YY/T 0802-2020)

標準發布後18個月。

2

醫療器械的處理  醫療器械製造商提供的信息  第2部分:低度危險性醫療器械(修訂YY/T 0802-2020)

標準發布後18個月。

3

蒸汽甲醛滅菌器(修訂YY/T 0679-2016

標準發布後18個月。

4

負壓清洗消毒器(YY/T)

標準發布後18個月。

5

醫療器械滅菌 環氧乙烷滅菌過程參數放行指南(GB/Z)

標準發布後18個月。

  聯係電話:020-66602873

  郵箱:mantylin @163.com  

  附件.rar



  全國消毒技術與設備標準化技術委員會

  2023年6月9日       


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