全國醫用體外循環設備標準化技術委員會2021年度行業標準審定會在東莞召開

　　2021年10月28-29日，全國醫用體外循環設備標準化技術委員會2021年度行業標準審定會在東莞市召開，會議主要對4項行業標準進行了審定。因疫情防控需要，本次會議采用線上和線下相結合的方式召開。參加本次會議的有全國醫用體外循環設備標準化技術委員會委員、醫療器械相關事企業單位代表、項目起草人等共115人，其中部分代表通過網絡視頻參會。

　　根據《國家藥監局綜合司關於印發2021年醫療器械行業標準製修訂項目計劃的通知》（藥監綜械注〔2021〕69號文）文件要求，以及全國醫用體外循環設備標準化技術委員會2021年度的工作計劃，會議分別對《血液透析設備》、《血液透析和相關治療用液體的製備和質量管理 第3部分：血液透析和相關治療用濃縮物》、《體外循環器械中雙酚基丙烷（BPA）殘留量測定方法》、《心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和體外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求》等4項行業標準進行了審定和投票。

　　會議本著嚴肅、認真、科學和實事求是的態度，按照與先進國家標準接軌的要求，結合我國國情，對標準送審稿的內容、編製說明、驗證情況以及標準可實施性等方麵認真審閱和充分討論，在重大問題上反複磋商、嚴格把關，最終審定通過，並由起草小組根據審定意見進行整理彙編，按照標準製修訂管理的程序要求由秘書處上報國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心。

（供稿：體循技委會秘書處 2021-11-10）