辦理情況查詢
昵稱:
y
留言日期:
2024-03-08
主題:
IVD有源醫療器械送檢數量
內容:
你好,老師,我司研發設備-微生物鑒定藥敏分析儀,想谘詢一下送去省檢驗所進行注冊檢驗,請問送檢樣機需要多少台;另外在辦事指南裏麵,查找產品送檢資料清單,隻找到GB9706的,是否4793的也按照GB9706的資料清單進行準備就可以呢?謝謝
查詢結果
受理時間:
2024-03-08
答複時間:
2024-03-08
答複單位:
廣東省醫療器械質量監督檢驗所
答複內容:

您好!建議送檢2台樣機,1台檢測安規性能,1台檢測電磁兼容,可以同時開展檢測。如果隻有1台樣機,先檢電磁兼容,再檢安規性能。送檢資料請按照我所網站檢驗服務欄目中表格下載處“產品資料清單(GB 4793.1-2007)”以及“產品資料要求(有源EMC)”準備,如有疑問,可谘詢業務電話020-66602388,謝謝!

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