辦理情況查詢
昵稱:
小李
留言日期:
2024-02-29
主題:
送檢數量要求
內容:
老師您好,請問關於注冊檢驗,現有以下問題需谘詢: 1、體外診斷試劑盒的送檢數量有什麼要求,每批是按全檢量的幾倍數量送檢? 2、二類試劑的話,3批的送檢數量是每批都一樣嗎?還是主檢的批號數量按上述問題1的數量準備,其他兩批的按全檢量準備?
查詢結果
受理時間:
2024-03-01
答複時間:
2024-03-01
答複單位:
廣東省醫療器械質量監督檢驗所
答複內容:

您好!一般按照全檢量的1.5-2倍數量準備,3批的送檢數量一致,送檢資料可參考我所網站檢驗服務欄目表格下載中“產品送檢資料要求(體外診斷試劑)”,如有疑問,可谘詢業務電話020-66602515,謝謝!

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