辦理情況查詢
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留言日期:
2024-01-04
主題:
醫療器械
內容:
你好,我現需按照新版GB9706.1-2020標準進行二類產品(血氧探頭、體溫傳感器)的變更注冊,現需要送檢,請問在深圳的檢驗所是否可以承檢了呢?在10月份的時候有提交過,當時好像說有個專標沒有檢驗資質,現在是否可以?如不行,則需要什麼時候?或怎麼送檢?
查詢結果
受理時間:
2024-01-05
答複時間:
2024-01-05
答複單位:
廣東省醫療器械質量監督檢驗所
答複內容:

您好!YY 9706.256-2023《醫用電氣設備 第2-56部分:用於體溫測量的臨床體溫計的基本安全和基本性能專用要求》、YY 9706.261-2023《醫用電氣設備 第2-61部分:脈搏血氧設備的基本安全和基本性能專用要求》兩份標準我所預計於2024年3月擴項,如您急需檢驗,可以委托其它有資質的醫療器械機構檢驗,謝謝!

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